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SPSS 医学统计:怎样认识 Non-positive 试验

来源:丁香园 作者:无城 人气: 发布时间:2015-07-30
摘要:在上一博认识完 和 后,我们继续深入探讨一下 。。。 在很多情况下,我们会经常遇到临床试验的结果是Non-positivie(P0.05),此时你会怎么解释呢?有的同学比较干脆,看到p0.05,就立马认为两种药无差别,更有甚者,如果对照组是安慰剂的话,那这个药就被判
在上一博认识完 α 和 β 后,我们继续深入探讨一下 β 。。。

在很多情况下,我们会经常遇到临床试验的结果是Non-positivie(P>0.05),此时你会怎么解释呢?有的同学比较干脆,看到p>0.05,就立马认为两种药无差别,更有甚者,如果对照组是安慰剂的话,那这个药就被判定为无效,彻底over了。当然这些同学未免有点武断了,其实大多数情况下,这是由于under-powered造成的,下边就给大家举个例子看看吧。。。

咱保护人家的知识产权,先说明这个例子的referencnce为: Arch Pediatr Adolesc Med.2006;160(11):1126-1129, 仅供咱参考学习之用。

试验是这样的:

本试验比较Duct Tape和placebo治疗小学儿童人乳头瘤病毒(疣)的疗效,主要疗效指标是6周后的wartresolution,最后的试验结果是Duct Tape组16%,placebo组6%,p=0.12。

看到这个结果,你会得出啥结论?别,咱先别急,先看看它的最初的样本含量和把握度设计的叙述:

根据以往综述,placebo治疗10周后约有30%的wartresolution。假设双测检验0.05显著水平,每组需要39例病人才能有80%的把握检验出Duct Tape和placebo组wart resolution30%的的差异。考虑到失访,最终入组100例(每组50例)。

看完这个叙述,你应该会发现点东西了吧,对!研究者过高地估计了placebo的wart resolution,同时也过高地估计了两组之间的差别。研究者那个后悔啊,肠子都悔青了,后来经过反省,他发现了俩估计上的问题:

(1)人家以前的综述,是说10周后的wart resolution是30%,本试验主要指标是6周后的wart resolution,当然这个率应该低一些;

(2)与placebo30%的差别,也太过于自信了吧,人家临床上觉得你的药有15%的提高就有临床意义了,你把标准提得这么高,不是自找麻烦吗。

根据试验结果,我们可以推算出本试验的把握度只有26%, 这么低的把握度就怪不得没做出啥来了。。。

这样吧,替研究者重新设计一下,咱假设plcebo组30%wart resolution不变,把两组差异降为15%,这样算出来,每组做175例,总共350例。

假设同样的wart resolution结果,DuctTape组16%,placebo组6%,你猜咋得?把握度大于80%,P<0.05了!!!咱的Duct Tape有救了!!!

说了这么半天,大家可能也闹胡涂了,算了,记住以下几点吧,随便锻炼一下英文,权当这次没白来看。

1.  Non-positive ONLY not conclusive

2.  Not be able to detect a difference does NOT mean there is no difference

3.  The predominant reason of Non-positive trials is mostly“under-powered”, rather than ineffectiveness of the test therapy
作者:无城

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